在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上，首都医科大学附属北京同仁医院王亮教授以口头报告形式，重磅公布了CD19/CD22双靶点CAR-T细胞疗法（CAR2219）治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的最新随访数据，1年无进展生存率高达59.8%。该研究不仅在产品端采用双靶点设计，更在策略端创新性地引入桥接治疗与CAR-T回输后维持巩固治疗，实现了从“单一武器”向“全程化管理”的理念跨越。会议现场，《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀王亮教授接受采访，深度解读该研究在克服长期缓解瓶颈中的临床价值，并展望其在现行监管政策下的转化前景与临床落地路径。
《肿瘤瞭望-血液时讯》：去年ASH大会上，您团队首次报告了CAR2219治疗R/R LBCL的初步结果。本次EHA更新数据显示12个月PFS率达到59.8%，OS率达到72.8%。与此前数据相比，您认为此次更长随访最值得关注的突破和临床意义是什么？
王亮教授：非常荣幸能在此次2026 EHA年会上，与大家分享我们团队关于CD19/CD22双靶点CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的最新研究成果。
相较于去年美国血液学会（ASH）年会上公布的31例患者初步数据（当时中位随访时间约半年），本次研究入组工作已全面完成，共计74例患者成功接受了双靶点CAR-T细胞回输，且中位随访时间已延长至近一年，因此本次发布的数据更为成熟、确切。
最新数据显示，在这74例患者中，治疗3个月内的最佳总缓解率（ORR）高达95.9%，最佳完全缓解率（CRR）接近60%，1年无进展生存期（PFS）率达到59.8%。与既往单纯靶向CD19的单靶点CAR-T疗法相比，该双靶点疗法展现出显著的疗效优势。这一创新疗法有望为复发/难治性、高危弥漫大B细胞淋巴瘤患者带来更优的生存获益。
《肿瘤瞭望-血液时讯》：目前CD19 CAR-T已成为R/R LBCL的重要治疗选择，但长期缓解率仍有提升空间。结合本研究结果，您如何评价CD19/CD22双靶点CAR-T在克服抗原逃逸、提高持久缓解率方面的优势？哪些患者可能从这一策略中获益更多？
王亮教授：本项双靶点CAR-T研究在设计上与既往研究有所不同，主要体现在以下两个方面：
首先，研究放宽了入组标准，允许患者接受桥接治疗。不同于既往研究通常要求患者体能评分为0~1分且肿瘤不能快速进展，本研究允许患者接受桥接治疗。这一设计将纳入范围扩大至肿瘤负荷大或疾病进展迅速的患者。通过桥接治疗，绝大多数患者成功获得了后续CAR-T细胞回输的机会。
其次，研究创新性地引入了CAR-T回输后的维持巩固治疗策略。在回输后28天进行首次疗效评估后，我们启动了以PD-1单抗为主，或联合XPO1抑制剂、BTK抑制剂等小分子靶向药物的维持治疗。既往研究表明，单纯CD19单靶点CAR-T治疗虽然能使约70%~80%的患者获得缓解，但其中位无进展生存期（PFS）往往不足半年，复发率较高。这主要是因为CAR-T细胞在体内的存续时间较短，或迅速进入功能耗竭状态。引入维持治疗的目的，正是为了进一步延长CAR-T细胞的体内存活时间，使其抗肿瘤功能得到最大化发挥。既往研究已证实，PD-1单抗与CAR-T细胞之间具有良好的协同作用。
因此，在本研究的全程化管理中，CAR-T细胞疗法并非唯一的治疗手段，而是与现有多种治疗方式有机结合。这种综合策略旨在为患者带来更深层次、更持久的缓解，从而实现最大化的生存获益。因此，本研究为临床带来的启示不仅在于CD19/CD22双靶点CAR-T这一创新产品本身，更在于整体治疗策略的全面更新。
《肿瘤瞭望-血液时讯》：作为一项Ⅱ期研究，CAR2219已取得令人鼓舞的疗效和安全性结果。未来CAR2219的临床开发将重点聚焦哪些方向？是否计划通过多中心或注册性研究进一步验证其临床价值，并推动其进入更广泛的临床应用？
王亮教授：首先，本项CD19/CD22双靶点CAR-T研究取得了十分不错的临床结果。后续我们期望相关研发企业能够正式启动新药临床试验（IND）注册申请，通过更严谨的注册级临床研究进一步验证其疗效与安全性，从而推动该产品早日获批上市，这需要多方力量的共同推进。
其次，随着国家818号令与828号令的颁布实施，细胞治疗领域的监管框架已发生深刻变革，相关研究必须进行重新规划与合规备案。在现行政策下，我们无法继续开展该产品的研究者发起的临床试验（IIT），而必须转向生物医学新技术的转化研究路径。目前，我们正积极向国家卫生健康委员会申请该项技术的备案。我们期望在顺利完成备案后，能够依法合规地开展后续研究，加速推动该创新产品的临床落地应用，甚至以更低的治疗费用，让更广泛的患者群体获益。
专家简介
王亮 教授
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属北京同仁医院血液科主任
主任医师，教授，博士生导师
中国医师协会第六届血液科医师分会委员
中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组成员
中国人体健康科技促进会细胞免疫治疗专委会主任委员
中国眼淋巴瘤协作组（COLCG）组长
北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专委会侯任主任委员
北京医学会血液学分会委员
Q1区杂志BMC Medicine肿瘤专栏编辑
Cancer Medicine杂志副主编
擅长淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的诊治
主持国家级课题6项，发表SCI 60余篇