第52届欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)年会将于当地时间2026年3月22日至25日在西班牙马德里拉开帷幕,全球血液与移植领域的前沿成果将在此交汇。作为全球血液学领域最具影响力的国际学术盛会之一,EBMT年会汇聚来自世界各地的专家学者,聚焦移植技术创新、细胞免疫治疗进展及并发症管理等前沿议题,是引领全球血液治疗发展方向的重要风向标。本期带来北京高博医院胡凯教授团队杨帆医生题为《单用CAR-T或联合自体造血干细胞移植治疗侵袭性B细胞淋巴瘤:一项倾向评分匹配队列研究》的研究内容。
摘要号:A049
题目:OUTCOMES OF AGGRESSIVE B-CELL LYMPHOMA TREATED WITH CAR T-CELL THERAPY ALONE OR IN COMBINATION WITH ASCT: A PROPENSITY SCORE–MATCHED COHORT STUDY
第一作者:杨帆
通讯作者:胡凯
单位:北京高博医院
背景
抗CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已获批用于至少经过两线治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)。近年来研究发现,自体造血干细胞移植(ASCT)联合CAR-T细胞治疗对多种R/R LBCL亚型显示出良好的疗效。然而,这两种治疗方式的疗效和生存之间的对比研究较少。
方法
本研究为单中心、倾向评分匹配(PSM)队列研究,共分析64例复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者。其中,32例患者接受ASCT联合CAR-T细胞治疗;按1:1比例,与32例单纯接受CAR-T治疗的患者匹配;匹配依据为10项基线特征(见表1)。经PSM后,两组在所有基线特征方面达到良好平衡,适合进行进一步的结局比较分析。既往接受过CAR-T治疗或ASCT治疗的患者被排除。ASCT+CAR-T组的预处理方案为标准BEAM方案(卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷和美法仑),在CD34+造血干细胞输注后两天内输注CAR-T细胞。
表1:基线特征-PSM
结果
在ASCT+CAR-T组中,CD34+造血干细胞剂量范围为2.4×10^6/kg–9.5×10^6/kg。CAR-T细胞回输剂量中位数为:单纯CAR-T组:2.2×10^6/kg(范围:0.3–4.5);ASCT+CAR-T组:2.8×10^6/kg(范围:0.4–3.5)。ASCT+CAR-T组的造血干细胞植入未受影响。CAR-T细胞扩增在治疗疗效方面未见明显差异。
在ASCT+CAR-T组与CAR-T组中,≥3级CRS发生率分别为12% vs 6.8%;≥3级ICANS发生率分别为0 vs 1.4%。
3个月时,ASCT+CAR-T组缓解率为68.8%,CAR-T组缓解率为55.2%(P=0.302);完全缓解率分别为62.5% vs 41.4%(P=0.127)。
中位随访时间为38.4个月(95% CI:0.36–71.67)。总体人群3年PFS为51.58%(95% CI:37.74–63.77),3年OS为63.73%(95% CI:49.53–74.91)。与单纯CAR-T组相比,ASCT+CAR-T组显示出生存改善趋势,3年PFS:60.66%(95% CI:40.87–75.64)vs 44.20%(95% CI:26.11–60.87),P=0.082;3年OS: 74.22%(95% CI:54.82–86.25)vs 52.22%(95% CI:31.23–69.58),P=0.082(图1A、B)。
ASCT+CAR-T组3年复发/进展累积发生率为32.17%(95% CI:16.45–49.03),CAR-T组为43.15%(95% CI:24.75–60.30),P=0.316。ASCT+CAR-T组的非复发死亡率(NRM)为7.17%(95% CI:1.16–21.07),CAR-T组为12.65%(95% CI:3.87–26.85),P=0.250(图1C、D)。
结论
与单纯CAR-T治疗相比,ASCT联合CAR-T治疗在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中显示出生存获益的改善趋势。然而,仍需更大规模研究以进一步确认该结果。
专家简介
胡凯
北京高博医院
北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科主任,主任医师,医学博士
从事血液肿瘤科工作20余年,2019至今任淋巴瘤骨髓瘤科科主任,专业方向为血液系统恶性肿瘤如白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤的标准化诊治,主攻免疫治疗(CAR-T细胞治疗,抗体及靶向免疫治疗等);擅长综合规范化治疗、细胞免疫治疗、抗体类药物及分子靶向治疗、自体/异体造血干细胞移植及生物治疗的综合应用,以及自体/异体造血干细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤及移植后合并症的诊治,已有千例以上免疫治疗淋巴瘤及骨髓瘤的临床经验;其中,CAR-T细胞治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、多发性骨髓瘤及CD19 CAR-T治疗失败后的探索性研究发表SCI论文20余篇,其中,序贯二次CAR-T治疗、CAR-T联合ASCT治疗及异体CART结合异体造血干细胞移植治疗淋巴瘤及骨髓瘤更为国际领先模式,得到国内外学者广泛关注及认可。深耕临床的同时,作为主要研究者开展临床试验(IND及IIT)近40项,共参研100余项。团队的各项研究成果多次在ASH(美国血液学年会)、EHA(欧洲血液学年会)、EBMT做了大会发言,并代表国内顶尖学者成为EBMT成员。拥有科研专利一项(专利号:201420394032X),参编参译著作7本,主编3本。在多个学术团体任职。
学术任职:
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会委员;
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会第一届中国T细胞淋巴瘤工作组委员;
中国健康管理协会健康科普专业委员会委员;
中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会委员;
北京建促会血液肿瘤精准诊疗专家委员会主任委员;
北京医学会市级“枢纽型”社会组织专家委员;
北京围手术期医学研究会血液专业委员会委员;
北京肿瘤协会临床研究专业委员会委员;
北京市医学会血液委员会青年委员。
杨帆
北京高博医院
北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科,副主任医师,医学硕士
研究方向:血液系统恶性肿瘤自体及异基因造血干细胞移植、分子靶向及免疫治疗,自体及异基因移植联合CAR-T治疗。对急性及慢性白血病、恶性淋巴瘤的诊治有丰富经验,完成异基因移植200余例,白血病及淋巴瘤CAR-T细胞治疗50余例。
学术任职:
中国女医师协会第一届靶向专业委员会常委
北京建促会血液肿瘤精准诊疗专家委员会秘书长
北京癌症防治学会血液病工作委员会红细胞疾病专委会委员
中国女医师协会血液淋巴专委会委员
中国女医师协会血液学专委会白血病学组委员
中国女医师协会血液学专委会多发性骨髓瘤及相关疾病专业学组委员
高博医疗集团成人淋巴瘤(秘书)、免疫治疗、造血干细胞移植专委会委员
参与20余项国际、国内多中心临床研究;第一作者及通信作者发表中英文论文20余篇;参编参译著作2本;多次在国内外顶级学术会议(美国血液学年会、欧洲血液学年会、欧洲血液与骨髓移植学会 年会、亚太地区血液和骨髓移植大会等)汇报团队研究成果。