2026年3月22日-25日，第52届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会于西班牙马德里正式召开。作为该领域最具影响力的学术会议，本届年会汇集了全球数千名专家学者，共同探讨移植与细胞治疗的最新进展。会议期间，浙江大学医学院附属第一医院付珊教授分享了“超低剂量的表达IL-10 CAR-T细胞在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中实现强效完全缓解：一项I期临床试验的结果更新”的口头报告，为优化临床策略提供了重要循证依据。《血液时讯》特邀付珊教授接受采访，分享该研究的核心发现及其对临床实践的启示。

付珊教授：本次在EBMT年会上分享的数据，来源于我们团队开展的一项关于IL-10增强型CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究。

与传统的CD19 CAR-T细胞相比，本研究所用的IL-10增强型CD19 CAR-T细胞在多个方面具有不同特点。首先，在细胞制备的起始环节，该产品来源于患者自身的T细胞，但其采集方式有别于传统工艺。我们无需使用淋巴细胞分离机进行T细胞分选，而是直接对外周血进行采集与T淋巴细胞分离。这一流程上的优化，显著缩短了操作时间，也减轻了患者的经济负担。

此外，在细胞回输阶段，我们探索了超低剂量的给药方案。在最低剂量组中，我们使用了仅千分之一常规剂量的CAR-T细胞进行回输。令人鼓舞的是，即使在此超低剂量下，我们依然观察到了CAR-T细胞在体内的良好扩增，并取得了显著的治疗效果。

研究内容

摘要号：OS18-O1 

研究标题：超低剂量的表达IL-10 CAR-T细胞在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中实现强效完全缓解：一项I期临床试验的结果更新

（ULTRA-LOW-DOSE IL-10-EXPRESSING CAR-T CELLS ACHIEVE ROBUST COMPLETE REMISSION IN R/R DLBCL: RESULTS UPDATE OF A PHASE I TRIAL）

研究内容：CAR-T细胞疗法已显著改变复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的治疗格局，但完全缓解率欠佳及T细胞体内持久性有限仍是当前面临的主要挑战。IL-10工程化修饰在实体瘤模型中已被证实可增强CAR-T细胞功能，但其在淋巴瘤中的临床应用价值尚不明确。为此，研究者开展了一项开放标签、单臂I期临床试验，评估表达IL-10的CD19 CAR-T产品（META10-19）在R/R DLBCL患者中的安全性与有效性。2023年12月至2025年4月期间，共入组13例患者，本研究所用输注剂量（2×103~2×104个CAR-T细胞/kg）是迄今为止临床CAR-T治疗文献中报道的最低剂量。

截至2025年11月15日，结果显示：客观缓解率达100%，其中完全缓解率高达91.7%；安全性方面，细胞因子释放综合征及免疫效应细胞相关神经毒性综合征均以低级别为主，可控可管理。所有患者均观察到META10-19的明显扩增，中位扩增峰值：660.7个细胞/μL，伴随血桨IL-10水平显著升高，中位峰值：1221.59 pg/mL。单细胞测序进一步揭示，IL-10+ CD8+ CAR-T细胞相较于IL-10- 亚群，展现出更强的增殖活性、更高的激活水平及独特的2型免疫反应转录程序。

本研究初步证实，超低剂量META10-19在R/R DLBCL患者中兼具良好的安全性与强效的抗肿瘤活性，为CAR-T治疗的临床规模化推广树立了全新标杆。作为首批在R/R DLBCL患者中评估的细胞因子工程化CAR-T产品之一，META10-19为侵袭性B细胞恶性肿瘤引入了极具潜力的治疗新范式，未来需更大规模、更长随访期的研究进一步验证其长期疗效持久性。

专家简介

付珊 教授

浙江大学医学院附属第一医院

浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心，副主任医师

医学博士

浙江省医师协会血液学分会青年委员

主持国家自然科学基金1项，参与多项国家级/省部级研究项目

主参获得浙江省科技进步一等奖

主要研究方向为复发难治恶性血液病的细胞免疫治疗