自2015年起，中国临床肿瘤学会（CSCO）便以“国际标准、中国特色、学习吸收、创新提高”为宗旨，每年持续推出反映中国特点的《中国临床肿瘤学年度研究进展》报告。在最近召开的“2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO 2024 China”会议上，最新一期的《中国临床肿瘤学年度研究进展2023》报告正式对外公布。在此次会议中，中国医学科学院肿瘤医院应志涛教授详细汇报了2023年淋巴瘤领域的中国临床肿瘤学研究进展。

CSCO淋巴瘤学组对2023年领域内中外文献进行了系统检索，并且对2023年中国淋巴瘤领域文章发表量前20名的作者以及研究机构进行了梳理。以下选择其中部分研究进展进行介绍。

图1. 2023年中国淋巴瘤领域文章发表量前20名的作者及其单位

图2. 2023年中国淋巴瘤领域文章发表量前20的研究机构

2023年淋巴瘤领域值得关注研究（B细胞淋巴瘤领域）

01 Polatuzumab vedotin用于初治DLBCL：III期POLARIX研究亚洲亚组人群分析

北京大学肿瘤医院朱军教授团队发表于Blood的POLARIX研究亚洲亚组人群分析结果，证明在亚洲和全球人群中，POLA-R-CHP方案与R-CHOP方案一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效和安全性一致。

02 低危弥漫大B细胞淋巴瘤PET-CT调整的治疗：3期非劣随机对照研究结果

上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队发表于Cancer Communications的一项开放标签、随机、对照、非劣效性III期临床试验，结果显示，对于中期PET-CT检查确认达到CR的低风险、非肿块型DLBCL患者，减少化疗周期至4个周期，不仅能够减少不良事件的发生，而且能够保持与标准6个周期化疗相当的临床疗效。

03 奥布替尼治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤：一项开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究

北京大学肿瘤医院朱军教授团队发表于American Journal Of Hematology的一项研究，表明奥布替尼对于中国复发或难治性MZL患者具有较高的反应率和持久的疾病控制效果，且患者对药物的耐受性良好。

04 PI3Kδ抑制剂林普利塞治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的II期研究

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授团队发表在Clinical Cancer Research的一项研究，结果证实，林普利塞在治疗复发或难治性FL患者中显示出显著的疗效，并且其不良事件在可控范围内。

2023年淋巴瘤领域值得关注研究（T及NK细胞淋巴瘤，HL领域）

01 依托泊苷、地塞米松和培门冬酶联合夹心放疗方案治疗早期NK/T细胞淋巴瘤：一项随机、III期临床研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队发表于Innovation的一项前瞻性、多中心、随机对照、III期临床研究，结果表明，ESA方案夹心放疗在早期鼻型NKTCL一线治疗中的有效性非劣于MESA方案夹心放疗，具有高效、低毒、给药便捷的优势，可在日间病房或门诊完成，为患者提供了一种新的抗代谢靶向治疗模式。

02 信迪利单抗、安罗替尼和培门冬酶联合放疗的三明治疗法作为I-II期结外NK/T细胞淋巴瘤患者一线治疗的II期研究

中山大学肿瘤防治中心李志铭教授团队发表于American Journal Of Hematology的一项研究，证实在初治的早期ENKTL患者中一线使用信迪利单抗、安罗替尼、培门冬酶联合放疗的三明治疗法，表现出良好的疗效，并呈现良好的安全性。

03 基于当前治疗手段的结外NK/T细胞淋巴瘤的治愈证据：CLCG数据库分析

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院亓姝楠教授团队发表于Haematologica的一项多中心研究，回顾性纳入了来自CLCG数据库中的1955例接受非蒽环类为基础的化疗±放疗的结外NK/T细胞淋巴瘤患者，发现ENKTCL患者的总治愈率为71.9%，治愈后的死亡率在统计学上与普通人群相当。

04 替雷利珠单抗、吉西他滨和奥沙利铂治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤：一项多中心II期临床研究

江苏省人民医院范磊教授和安徽省立医院丁凯阳教授团队发表于Haematologica的一项研究，发现T-Gemox是治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤的一种高效、低毒、经济的疗法。

在分析上述检索纳入的文献后，专家组推荐2023年度中国淋巴瘤领域的三项重要研究进展：

01

基于分子分型的弥漫大B细胞淋巴瘤R-CHOP-X治疗：GUIDANCE-01 Ⅱ期随机临床研究结果

上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队发表于Cancer Cell的GUIDANCE-01（NCT04025593）研究，是一项前瞻性、随机、Ⅱ期临床试验，专注于评估基因亚型导向治疗对初诊中/高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效。R-CHOP-X方案治疗的患者完全缓解率达到88%，显著超过R-CHOP方案组的66%（P=0.003）。此外，两组的总体缓解率分别为92%和73%，R-CHOP-X组同样表现出统计学上的优越性（P=0.005）。在两年的随访中，R-CHOP-X组的无进展生存率和总生存率也分别以88%对比63%（P<0.001）和94%对比77%（P=0.001）的优势领先。该研究强调了R-CHOP-X方案在提高疗效和保障安全性方面的潜力，证实了基于生物标志物的个体化治疗策略在新诊断DLBCL患者中靶向基因和微环境变异的有效性。

图3. GUIDANCE-01研究的主要研究结果

02

舒格利单抗治疗复发或难治性ENKTL患者的多中心、单臂II期临床研究 （GEMSTONE-201）

中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授牵头的GEMSTONE-201研究结果发表于Journal of Clinical Oncology。该研究旨在评估抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗在治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）方面的疗效与安全性。截至2022年2月23日，共有80例患者参与了本研究，中位随访时间为18.7个月。IRRC评估的ORR达到44.9%（95CI%：33.6-56.6）；其中35.9%的患者（28名）实现了完全缓解（CR），9.0%的患者（7名）实现了部分缓解（PR），12个月的缓解持续率达到82.5%（95CI%：62.0-92.6）。研究者评估的ORR为45.6%（95CI%：34.3-57.2），30.4%的患者（24名）达到了完全缓解。在安全性方面，大多数治疗相关的不良事件为1-2级，但有40.0%的患者（32名）报告了至少一次3级或以上的不良事件。该研究表明，舒格利单抗在R/R ENKTL患者中显示出显著且持久的抗肿瘤效果，并且整体耐受性良好，安全性符合预期，为此类患者提供了一种新的治疗选择。

图4. GEMSTONE-201研究的主要研究结果

03

高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的I期剂量递增和扩展研究

北京大学肿瘤医院朱军教授、宋玉琴教授团队发表的一项国际多中心临床试验，旨在评估高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼在治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）中的安全性和抗肿瘤效果。共有51例患者参与了本研究，并接受了戈利昔替尼治疗，剂量分别为每日150 mg或每日250 mg。研究发现，在两种剂量下戈利昔替尼均表现出良好的耐受性，但在250 mg剂量组中，严重不良事件和需要剂量调整的情况更为常见。客观缓解率（ORR）达到了39.2%，完全缓解率（CRR）为21.6%。在平均随访时间分别为14.7个月和15.9个月时，中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）分别为8.0个月和3.3个月。根据研究结果，研究团队最终确定了150 mg每日一次作为戈利昔替尼的RP2D。此外，作为口服剂型，戈利昔替尼展现出了令人满意的药物代谢动力学特性。

图5. 戈利昔替尼治疗R/R PTCL的I期研究主要研究结果

回顾2023年，中国淋巴瘤诊疗领域取得了令人瞩目的临床研究成果，这些成就在国际医学界引起了广泛的关注和认可。中国临床科学家们依托于坚实的数据基础，向世界呈现了创新的治疗策略和实践方法，这些创新不仅加速了国内淋巴瘤诊疗发展的进程，也加快了新型药物在临床治疗中的普及和应用。

展望未来，随着研究工作的不断深化和医疗技术革新的应用，将会有更多创新性的临床研究成果被发掘并公布于世。期待这些研究成果能够进一步转化为更精确、更有效的治疗手段，为淋巴瘤患者点燃更多的希望之光，延长患者生存，更好的改善患者生活质量，为构建“健康中国”的宏伟蓝图贡献力量。

专家简介

应志涛 教授

主任医师，医学博士

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

淋巴瘤/头颈肿瘤病区主任

中国人体健康科技促进会细胞免疫治疗专业委员会 副主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会 常务委员

中国抗癌协会肿瘤异质性个体化治疗委员会 常务委员

中国抗癌协会血液肿瘤委员会 青年委员

中国老年血液学淋巴瘤学组 委员

中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会 委员

中华医学会肿瘤学分会 第11届青年委员

JCO-Blood中文版细胞与免疫治疗 青年副主编

Blood and Genomics杂志 编委

擅长领域：恶性淋巴瘤诊治，细胞免疫治疗